国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターは医薬品審査センターの提起した43件の医薬品登録申請に関する薬学的研究開発製作および生産現場査察任務に関する情報を以下のように公告した。

「医薬品登録管理規則」に基づき、医薬品審査センターの出した登録申請に関する生産現場査察通知書を受領し、且つ現場査察を受ける条件を備えたと自ら判断した登録申請者は、規定された期間内に当センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)にログインし、「オンライン業務-オンライン申請」で医薬品登録申請関係生産現場査察申請を提出しなければならない。

　当センターは医薬品登録申請者の現場査察を受けられる時間などを調整し、現場査察を組織し実施する。そのうち、優先審査実施品目に対し、優先的に査察を行う。　　

　関係医薬品登録申請者が締切りまでに申請するように。期限を過ぎても申請しなかった場合、当センターは関係規定に基づいて関係査察任務を終了し、医薬品審査センターに返信する。

　　別添: 「医薬品登録申請に関する薬学的研究開発製作および生産現場査察任務情報に関する公告(2019年第1号)」.docx 　

　(出典：国家局食品医薬品査察センターサイト2019-11-01)

附録１

　2018年4月からの中国の組織改編より、元々CFDAと呼ばれていた中国「国家食品薬品監督管理局」が「国家食品監督管理局」と「国家薬品監督管理局」に分かれた。それに伴い英文名はChina Food and Drug Administration；略称CFDAからNational Medical Products Administration；略称NMPAに変更されたWebサイトが公開された。

NMPAのWebサイトは以下の通りである。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/

　現在、国家薬品監督管理局は国家市場監督管理局の傘下に収められた。国家市場監督管理局のWebサイトTOP ページ（http://samr.saic.gov.cn/）の下部に、（旧）国家食品薬品監督管理局と（新）国家薬品監督管理局へのWebリンクがある。

　国家薬品監督管理局の組織再編と共に、新しい医薬品政策の制定、登録承認に関する改革も行われており、医薬品承認申請の局面もよい方向へ変わると考える。

例えば、2018年10月30日、国家薬品監督管理局は、「臨床上緊急に必要とされる海外新薬に関する審査承認業務のプロセス」を発表した。これは、海外では市販されているが中国では市販されていない“緊急に必要とされる新薬”に対して、審査承認の専用チャネルを設けることと書かれている。
医薬品目録など詳しくは、OMD　HP海外資料を参照してください

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